Il modulo Comitato Etico Online, della piattaforma CRMS di Cineca, fornisce strumenti avanzati per la gestione del processo di registrazione e valutazione etica degli studi clinici,  per l’organizzazione delle riunioni da parte della Segreteria del CE (compreso l’accesso da parte dei componenti del CE) e per il monitoraggio dell’avanzamento degli studi.

   La piattaforma può essere configurata per una gestione multicentrica consentendo a CE Interaziendali, di Area Vasta o Regionali la creazione della rete tra tutte le strutture sanitarie afferenti al CE, la Segreteria centrale e sue eventuali articolazioni locali.

PRINCIPALI FUNZIONALITÀ e FLUSSI INFORMATIVI

  • Registro di tutti gli studi clinici e relativi emendamenti: raccolta dei dati e della documentazione di tutti gli studi sottoposti al CE (interventistici/osservazionali, con farmaci/DM/integratori/tecniche chir., uso terapeutico, ecc) e relativi emendamenti

  • Workflow di valutazione di studi ed emendamenti: gestione sottomissione domanda, fase di validazione documenti, istruttoria tecnico-scientifica, valutazioni e pareri del CE

  • Gestioni delle riunioni del CE: calendario elettronico delle sedute, preparazione automatica di OdG, convocazione membri, accesso da parte dei membri e inserimento di relazioni/osservazioni, preparazione automatica di verbale e delle lettere di trasmissione del parere

  • Monitoraggio amministrativo e scientifico: provvedimento amministrativo, contratto e assicurazione, avvio dello studio nei centri, rapporti stato di avanzamento, conclusione dello studio nei centri e in toto, pubblicazioni, SAE/SUSAR e rapporti di sicurezza, messaggistica automatica via email

  • Cruscotto Informativo: reportistica relativa alle attività del CE e agli studi clinici valutati e in corso di valutazione