Il modulo Comitato Etico Online, della piattaforma CRMS di Cineca, fornisce strumenti avanzati per la gestione del processo di registrazione e valutazione etica degli studi clinici, per l’organizzazione delle riunioni da parte della Segreteria del CE (compreso l’accesso da parte dei componenti del CE) e per il monitoraggio dell’avanzamento degli studi.
La piattaforma può essere configurata per una gestione multicentrica consentendo a CE Interaziendali, di Area Vasta o Regionali la creazione della rete tra tutte le strutture sanitarie afferenti al CE, la Segreteria centrale e sue eventuali articolazioni locali.
PRINCIPALI FUNZIONALITÀ e FLUSSI INFORMATIVI
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Registro di tutti gli studi clinici e relativi emendamenti: raccolta dei dati e della documentazione di tutti gli studi sottoposti al CE (interventistici/osservazionali, con farmaci/DM/integratori/tecniche chir., uso terapeutico, ecc) e relativi emendamenti
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Workflow di valutazione di studi ed emendamenti: gestione sottomissione domanda, fase di validazione documenti, istruttoria tecnico-scientifica, valutazioni e pareri del CE
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Gestioni delle riunioni del CE: calendario elettronico delle sedute, preparazione automatica di OdG, convocazione membri, accesso da parte dei membri e inserimento di relazioni/osservazioni, preparazione automatica di verbale e delle lettere di trasmissione del parere
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Monitoraggio amministrativo e scientifico: provvedimento amministrativo, contratto e assicurazione, avvio dello studio nei centri, rapporti stato di avanzamento, conclusione dello studio nei centri e in toto, pubblicazioni, SAE/SUSAR e rapporti di sicurezza, messaggistica automatica via email
- Cruscotto Informativo: reportistica relativa alle attività del CE e agli studi clinici valutati e in corso di valutazione
