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Progetto concluso

Studio clinico multicentrico di fase IV, randomizzato, a gruppi paralleli con gruppo placebo, in doppio cieco.
Il sistema fornisce un’area comune per i 20 centri clinici specializzati (UVA), un’area per la raccolta dei dati clinici e la distribuzione del farmaco. Il sistema garantisce inoltre la gestione centralizzata della randomizzazione in doppio cieco.

 

Scheda tecnica:

Stato: chiuso (studio attivato nel gennaio 2009)
Coordinatore: Istituto Superiore di Sanità (ISS)
Numero di pazienti coinvolti: 1000
Numero di centri coinvolti: 20 centri clinici specializzati (UVA)

Obiettivi 

L'obiettivo principale è valutare il profilo di efficacia e sicurezza a lungo termine (12 mesi) di 4 farmaci antipsicotici in pazienti con malattia di Alzheimer non istituzionalizzati.

Partner 

Centro Nazionale di Epidemiologia, Sorveglianza e Promozione della Salute - Istituto Superiore di Sanità

Referenti Cineca 

Dott. ssa Marisa De Rosa